Dilation Balloon

国产失效注册

产品名称：

Dilation Balloon

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3771696号

注册人住所：

Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany

批准(备案)日期：

2010-06-13

有效期至：

2014-06-12

结构及组成：

该产品由球囊、导管和接头组成。球囊材料为聚酰胺12。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于在内镜控制之下对胃肠狭窄部位进行扩张。直径4、6、8mm,长20、30mm的球囊用于扩张胆管;直径8、12、16、18mm,长80mm的球囊用于扩张食管;直径30、35、40mm,长80mm的球囊适用于贲门失弛缓症。

代理公司：

德国环球医疗设备公司北京代表处

生产国或地区中文：

德国

生产地址：

Medi-Globe-StraBe 1-5, 83101 AchenmUhle Germany