胃蛋白酶原Ⅰ检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南华曦医药有限公司

湘械注准20212401059

注册人住所：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

批准(备案)日期：

2022-01-20

有效期至：

2026-06-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的浓度

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-01-20n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市雨花区振华路519号聚合工业园14栋602房”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房”。

生产地址：

浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A1栋2层201、202号厂房

型号规格：

100 人份/盒、200 人份/盒

产品储存条件及有效期：

2-8℃环境下储存，有效期18个月；开封的试剂及校准品，2-8℃环境下可稳定保存 60 天。

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401059	200人份\|盒	8000.0000
江西省+动态第53批	胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401059	100人份\|盒	4000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	胃蛋白酶原I检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	湘械注准20212401059	200人份/盒	8000