连续性血液净化设备-国械注准20243101078-器械数据

产品名称：

连续性血液净化设备

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243101078

注册人住所：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-06-03

结构及组成：

该产品由主机、监视器、血泵、透析液泵、置换液泵、过滤泵、肝素泵、枸橼酸泵、钙泵、天平、加热器、漏血检测器、气泡探测器、压力监测器、输液杆和管路导引以及血浆袋支架组成。

适用范围：

该产品在体外血液净化治疗过程中提供动力及安全监测，与兼容的一次性使用耗材联合使用，临床适用于对体重40公斤以上的患者进行连续性肾脏替代治疗和血浆置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常熟市古里镇腾飞路1号

型号规格：

multi (Version multiFiltratePRO)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

2024年7月24日同意更正适用范围相关内容，2024年6月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。