无线电子体温计

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

无线电子体温计

注册人名称：

武汉泰利美信医疗科技有限公司

鄂械注准20182072357

注册人住所：

武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋408室

批准(备案)日期：

2024-02-21

有效期至：

2028-01-02

结构及组成：

本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温传感器探头主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。

适用范围：

适用于医疗机构测量人体体温。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无2024-02-21 16:01:26_批准日期由【2022-05-31】变更为【2024-02-21】；型号、规格由【A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4】变更为【见附页】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2024-02-21 16:01:26_批准日期由【2022-05-31】变更为【2024-02-21】；型号、规格由【A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4】变更为【见附页】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；,2022-06-29 11:51:53_结构及组成由【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】变更为【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温传感器探头主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】；,2022-06-29 11:51:53_结构及组成由【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】变更为【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温传感器探头主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】；,2023-03-31 13:55:35_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋408室】变更为【武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋408室“一照多址企业”】；,2023-03-31 13:55:35_注册人住所由【武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋408室】变更为【武汉东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B1栋408室“一照多址企业”】；,2022-05-31 00:00:00_结构及组成由【本产品由测温标签和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】变更为【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温传感器探头主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】；,2022-05-31 00:00:00_结构及组成由【本产品由测温标签和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】变更为【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温传感器探头主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】；,2022-05-31 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20182202357】变更为【鄂械注准20182072357】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【型号：EASYTEMP 规格：200mm×75mm。】变更为【A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4】；结构及组成由【本产品由测温标签和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】变更为【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】；适用范围由【适用于医疗机构测量人体体温】变更为【适用于医疗机构测量人体体温。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182202357】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-01-03】变更为【2022-05-31 17:38:40】；有效期至由【2023-01-02】变更为【2028-01-02】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【07-03】；结构特征由【】变更为【有源】；生效日期由【】变更为【2023-01-03】；,2022-05-31 00:00:00_许可证编号由【鄂械注准20182202357】变更为【鄂械注准20182072357】；代理人名称由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；代理人住所由【（进口医疗器械适用）】变更为【不适用】；型号、规格由【型号：EASYTEMP 规格：200mm×75mm。】变更为【A1、A2、A3、A4、B1、B2、B3、B4】；结构及组成由【本产品由测温标签和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】变更为【本产品由测温传感器探头和读卡器组成。其中测温标签主要由集成了温度传感器的电子标签、医用泡棉背衬和医用胶带组成。】；适用范围由【适用于医疗机构测量人体体温】变更为【适用于医疗机构测量人体体温。】；备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20182202357】；审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】；批准日期由【2018-01-03】变更为【2022-05-31 17:38:40】；有效期至由【2023-01-02】变更为【2028-01-02】；创新产品由【】变更为【否】；分类编码由【】变更为【07-03】；结构特征由【】变更为【有源】；生效日期由【】变更为【2023-01-03】；,无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道303号光谷芯中心二期2-04栋5层2室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	A140W0	369.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	A100W0	260.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	A140W1	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	A140W2	320.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	B140W0	240.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	B100W0	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	B140W1	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	无线电子体温计-测温传感器探头	鄂械注准20182072357	B140W2	160.0000