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医用外科口罩

国产有效注册第二类

产品名称：

医用外科口罩

注册人名称：

南阳市久康医疗器械有限公司

豫械注准20202140700

注册人住所：

南阳市九龙路88号

批准(备案)日期：

2021-04-12

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由熔喷无纺布制成，鼻夹由可塑性材料制成。平面系带式医用外科口罩带是由无纺布制成，平面耳挂式和拱形医用外科口罩带是由弹性松紧带制成。

适用范围：

供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。非无菌型产品在用于有创操作前应进行灭菌。

变更情况：

生产地址：

南阳市九龙路88号

型号规格：

按照产品是否灭菌、形状及佩戴方式分为：无菌平面耳挂式、无菌平面系带式、无菌拱形耳挂式、无菌拱形系带式、非无菌平面耳挂式、非无菌平面系带式、非无菌拱形耳挂式、非无菌拱形系带式；平面形外科口罩尺寸有：17.5cm×9.5cm、16cm×10cm、14.5cm×9.5cm；拱形外科口罩尺寸为：16cm×19cm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：