纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20152400627

注册人住所：

深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层

批准(备案)日期：

2025-05-26

有效期至：

2030-06-09

结构及组成：

试剂盒由R1、R2和R3组成，主要成分如下：R1：FIB试剂：牛凝血酶、稳定剂、缓冲液；R2：咪唑缓冲液：咪唑；R3：FIB定值血浆：纤维蛋白原、稳定剂。

适用范围：

用于体外测定人血浆的纤维蛋白原(Fibrinogen, FIB)含量。临床上主要用于弥散性血管内凝血、原发性纤溶症的辅助诊断以及溶栓疗效的监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦

型号规格：

R1：2mL×5，R2：100mL×1，R3：1mL×1；R1：4mL×5，R2：100mL×1，R3：1mL×1；R1：8mL×5，R2：100mL×2，R3：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

于2～8℃避光储存，勿冷冻，FIB试剂有效期为12个月，咪唑缓冲液、FIB定值血浆有效期为24个月。开瓶后2～8℃储存，FIB试剂可稳定7天，FIB定值血浆可稳定8小时。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）	粤械注准20152400627	R1：4ml×5，R2：100ml×1，R3：1ml×1	1104.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）	粤械注准20152400627	R1：4mL×5，R2：100mL×1，R3：1mL×1；	1240.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）	粤械注准20152400627	R1：4mL×5，R2：100mL×1，R3：1mL×1；	1104.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十五批）	纤维蛋白原含量测定试剂盒（液体）（凝固法）	粤械注准20152400627	R1：4mL×5，R2：100mL×1， R3：1mL×1	1720