壳聚糖粉状医用功能敷料

国产失效注册第二类

产品名称：

壳聚糖粉状医用功能敷料

注册人名称：

湘械注准20182140133

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

批准(备案)日期：

2018-08-01

有效期至：

2023-07-31

结构及组成：

该产品采用壳聚糖粉末制成。产品浅黄色无定型粉末，含水量不得大于10%，每克吸水量不得少于4克，壳聚糖含量不低于80%，pH值为5.0～8.0，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌抑菌率≥50%（溶出性），其他性能指标详见产品技术要求，产品经钴-60灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于浅表皮肤外伤的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2020-10-12变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5、7、8层、A3栋2层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层

型号规格：

0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、2g、3g、5g、10g、20g、25g、50g、100g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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