循环肿瘤细胞核酸染色液

国产备案

产品名称：

循环肿瘤细胞核酸染色液

注册人名称：

杭州华得森生物技术有限公司

浙杭械备20160220号

注册人住所：

浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层

批准(备案)日期：

2025-08-15

有效期至：

结构及组成：

循环肿瘤细胞核酸染色液组分包括DAPI(4\',6-二脒基-2-苯基吲哚)。

适用范围：

适用于临床循环肿瘤细胞的染色。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年08月15日生产地址由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。2025年06月06日备案人住所由“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层”。2024年01月25日备案人住所由“浙江省杭州市滨江区江陵路88号4幢3楼”变更为“浙江省杭州市富阳区银湖街道富闲路9号银湖创新中心15号3层316室”。2022年09月29日包装规格由“2瓶/盒（1ml/瓶）”变更为“2支/盒（1ml/支）；2支/盒（1.1ml/支）”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省杭州市富阳区银湖街道中秋路5号1号楼1层A区，2层、3层、5层

型号规格：

2支/盒(1ml/支)；2支/盒(1.1ml/支)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：