乳酸测定试剂盒（比色法）-豫械注准20182400308-器械数据

产品名称：

乳酸测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

洛阳恒恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20182400308

注册人住所：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

批准(备案)日期：

2023-01-17

有效期至：

2028-07-02

结构及组成：

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、乳酸酶D、抗坏血酸酶、N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3& #39;5-二甲氧基苯胺钠盐，R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、4-氨基安替比林、过氧化物酶、胆碱氧化酶，校准品：乳酸，质控品1：乳酸，质控品2：乳酸

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中乳酸的含量。

生产地址：

新安县洛新产业集聚区京津路1号

型号规格：

（1）R1：30mL×2 R2：10mL×2 （2）R1：60mL×1 R2：20mL×1 （3）R1：60mL×2 R2：20mL×2 （4）R1：60mL×3 R2：20mL×3 （5）R1：45mL×4 R2：60mL×1 （6）R1：60mL×4 R2：20mL×4 （7）R1：18mL×1 R2：6mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（8）R1：30mL×2 R2：10mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1质控品2：1mL×1（9）R1：60mL×1 R2：20mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（10）R1：60mL×2 R2：20mL×2 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1质控品2：1mL×1 （11）R1：60mL×3 R2：20mL×3 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（12）R1：45mL×4 R2：60mL×1 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1（13）R1：60mL×4 R2：20mL×4 校准品：1mL×1 质控品1：1mL×1 质控品2：1mL×1

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃密封避光保存，使用期限12个月。rn试剂盒开瓶上机后，于2℃-8℃下保存，可稳定30天。

管理类别：

第二类