Safety Lancet type 430 Prolance-国食药监械(进)字2013第2412292号(更)-器械数据

产品名称：

Safety Lancet type 430 Prolance

注册人名称：

HTL-Strefa S.A.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2412292号(更)

注册人住所：

ul. Adamówek 7,95-035 Ozorków,Poland

批准(备案)日期：

2013-06-08

有效期至：

2017-06-07

结构及组成：

本产品由针帽、外壳、复位弹簧、按钮、传动弹簧、针架、针或刀片组成。

适用范围：

该产品为一次性使用产品,用于刺破成人和儿童的手指、脚跟和耳朵,以收集毛细血管内微量血液样本。

代理公司：

北京医捷通科技有限公司

生产国或地区中文：

波兰

变更情况：

生产企业的名称由“HT Lancet Sp. zo.o. ”变更为“HTL-Strefa S.A. ”企业注册地址由“ul.Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland”变更为“ul.Adamówek 7,95-035Ozorków,Poland”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2412292号”变更为“国食药监械(进)字2013第2412292号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/POL 2538-2013《采血针》

生产地址：

ul. Lotnicza 21h 99-100 Leczyca Poland

型号规格：

Prolance Paediatric,Prolance Max Flow,Prolance High Flow,Prolance Normal Flow,Prolance Low Flow,Prolance Micro Flow