细菌内毒素动态浊度检测试剂盒-闽械注准20252400056-器械数据

产品名称：

细菌内毒素动态浊度检测试剂盒

注册人名称：

福州新北生化工业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20252400056

注册人住所：

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

批准(备案)日期：

2025-03-21

有效期至：

2030-03-20

结构及组成：

1、主试剂：C因子、B因子、凝固酶原蛋白复合物冻干粉；2、血清处理液：碱试剂：KOH、Triton X-100、Tris-HCl溶液；3、细菌内毒素校准品：革兰氏阴性菌脂多糖冻干粉(10EU/ml)；4、细菌内毒素检查用水；5、细菌内毒素质控品：革兰氏阴性菌脂多糖冻干粉(0.1EU/ml-0.5EU/ml)。.

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清中革兰氏阴性菌脂多糖(细菌内毒素)的含量。.

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

福建省福州市闽侯县甘蔗街道南岭路1号7#楼

型号规格：

24人份/套

产品储存条件及有效期：

在温度0～20℃，湿度45%～75%条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：