胫骨髌上入路髓内钉安装器械包

国产备案第一类

产品名称：

胫骨髌上入路髓内钉安装器械包

注册人名称：

江苏强圣医疗科技有限公司

苏苏械备20210055号

注册人住所：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。

批准(备案)日期：

2021-01-27

有效期至：

结构及组成：

该器械包由开口锥、骨锥、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、打拔器、骨科用持钉器、快装手柄、转接头、护套、髓腔扩大钻、扩髓钻、测深器、导钻、骨锤、骨撬、骨科钻头、持针钳、医用尺、量规、锁针加压器、骨科定位杆、骨科定位器、骨科导向器、骨导引针组成，详见产品技术要求。该产品由符合GB/T1220标准的不锈钢材料和符合GB/T3191标准的铝合金材料制成，以非无菌形式提供,可重复使用。

适用范围：

供骨科手术时安装胫骨髓内钉内固定用。本产品不得与椎间隙直接接触，不得在内窥镜下使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市南丰镇南丰村老204国道19号。

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：