胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

星童医疗技术（苏州）有限公司联系电话（11）邮箱（7）官方网站

苏械注准20262400204

注册人住所：

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

批准(备案)日期：

2026-01-28

有效期至：

2031-01-27

结构及组成：

组分主要活性成分生物传感器表面包被约30 μg/mL 荧光素抗体偶联聚合物的探针 R2试剂含约0.5 μg/mL荧光素化的鼠抗人胃泌素17抗体1 R4试剂含约0.5 μg/mL生物素化的鼠抗人胃泌素17抗体2 通用液含约5 μg/mL链霉亲和素偶联荧光物和约2 μg/mL链霉亲和素偶联吖啶酯高值校准品含浓度为(28~52) pmol/L胃泌素17合成抗原，12 mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.5,冻干品低值校准品含浓度为(5.6~10.4) pmol/L胃泌素17合成抗原，12 mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.5,冻干品高值质控品含浓度为(21～39) pmol/L胃泌素17合成抗原，12 mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.5,冻干品低值质控品含浓度为(7～13) pmol/L胃泌素17合成抗原，12 mM磷酸盐缓冲液，pH7.2-7.5,冻干品参数表包含项目运行参数，校准曲线，校准品定值及其不确定度、质控品靶值及质控范围。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆、血清和全血中胃泌素17(G-17)的含量。

生产地址：

苏州工业园区凤里街272号3幢一楼、二楼、三楼

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

产品在2℃~8℃条件下储存，有效期为 12个月。试剂瓶(R2试剂、R4试剂、通用液)开封后在2℃~8℃条件下可稳定 28 天；生物传感器开封后在2℃~30℃条件下可稳定 28 天。校准品和质控品复溶后立即使用，使用后应废弃。生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

胃泌素17测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

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