SHBG Calibrator-国械注进20152400359-器械数据

产品名称：

SHBG Calibrator

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册(备案)号：

国械注进20152400359

注册人住所：

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期：

2015-01-26

有效期至：

2020-01-25

代理公司：

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.12,同意的变更事项如下:(1)【适用机型】由“ADVIA Centaur/ADVIACentaur XP/ ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 变更为“ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP/ADVIACentaur XPT/ADVIA Centaur CP全自动化学发光免疫分析仪” 。(2)其他内容详见附页对比表。

生产地址：

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格：

低值校准品:2×2mL/瓶,高值校准品:2×2mL/瓶。