抑制素B定量检测试剂盒（酶联免疫法）-粤械注准20192401088-器械数据

产品名称：

抑制素B定量检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192401088

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道银葵路16号君轩科技园D栋

批准(备案)日期：

2024-03-28

有效期至：

2029-10-09

结构及组成：

由校准品A、校准品B～F、质控1、质控2、包被板、生物素结合物、亲和素酶标、样本稀释液、生物素结合物稀释液、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液(20×)、终止液、封板膜组成。

适用范围：

用于定量检测血清标本中抑制素B浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市大鹏新区葵涌办事处葵新社区银葵路16号君轩公司D栋厂房一层、二层、三层

型号规格：

96测试/盒

产品储存条件及有效期：

未开封试剂盒，2～8℃保持有效期1年。试剂盒开封后，溶解后的校准品和质控品分装保存于-20℃以下至少可保存30天(不得反复冻融)，包被板2-8℃保存使用期限为至少30天，其余试剂建议在30天内用完。当发现试剂瓶内液体有悬浮物、浑浊时应停止使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：

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