荧光免疫层析分析仪-津械注准20242220244-器械数据

产品名称：

荧光免疫层析分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

津械注准20242220244

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2029-09-01

结构及组成：

由主机(包括光电检测模块、扫描模块、数据处理模块、液晶显示模块、外壳、USB 接口)、数据线、软件(包括 Savant-80 PC：发布版本为 1、Savant-80 APP：发布版本为 1 和嵌入式软件：发布版本为 1)。

适用范围：

与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对来源于人体的血清、血浆、静脉全血、指尖全血、尿液、精液样本中的被分析物进行定性或者定量检测。包括蛋白质类、激素类、酶类、维生素类、细胞因子类检测项目。其中样本类型为尿液和精液仅适用于蛋白质类项目检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240919

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼3层,天津市北辰区永康道12号2号楼3层

型号规格：

Savant-80

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：