医用海藻糖液体敷料-桂械注准20252140500-器械数据

产品名称：

医用海藻糖液体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252140500

注册人住所：

广西壮族自治区贺州市平桂区黄田镇天贺大道1号贺州高新区标准厂房五期

批准(备案)日期：

2025-12-30

有效期至：

2030-12-29

结构及组成：

本产品由敷料和包装材料组成，敷料由羧甲基壳聚糖、乳酸、透明质酸钠、海藻糖、1,3-丁二醇、1,2-戊二醇、己二醇、纯化水组成；包装材料为玻璃滴管瓶，其中5mL包装材料胶头材质为丁腈混炼胶，瓶盖材质为PP；15mL、30mL包装材料胶头材质为硅胶，瓶盖内牙材质为PP，外盖材质为铝。

适用范围：

通过在皮肤创面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(痤疮受损、湿疹/皮炎抓挠受损、激光/光子/果酸换肤/微整形术)的护理，为创面愈合提供微环境。本产品非无菌提供。

生产地址：

广州高新技术产业开发区瑞泰路2号自编（1）栋C栋厂房第二层（委托生产）

型号规格：

5mL/瓶、15mL/瓶、30mL/瓶

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：广州贝奥吉因生物科技股份有限公司；统一社会信用代码：91440116583358302M