便携式X射线机

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

便携式X射线机

注册人名称：

琼械注准20252060131

注册人住所：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安岭三路美安大道77号海口生物城A1楼7层701室-2

批准(备案)日期：

2025-12-11

有效期至：

2030-12-10

结构及组成：

本产品由便携式X射线主机、电源适配器、便携式X射线主机支架(选配)、平板探测器(选配)、便携式X射线机操作软件组成。便携式X射线主机由X射线管、高压发生器组成。平板探测器为外购医疗器械注册产品。

适用范围：

适用于临床数字化X射线摄影诊断。

生产地址：

海南省海口市国家高新技术产业开发区美安生态科技新城安岭三路美安大道77号海口生物城A1楼7层701室-2

型号规格：

HYGZ-SVP-S110、HYGZ-SVP-H110、HYGZ-SVP-H220。

管理类别：

Ⅱ