耐高压输液港型中心静脉导管及附件PowerPort Implantable Port

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163032410

注册人住所：

605 North 5600 West Salt Lake City, UT, USA 84116

批准(备案)日期：

2020-04-03

有效期至：

2025-04-02

结构及组成：

由耐高压输液港、中心静脉导管、PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针、导管锁、导丝、冲洗器、无损伤针（直型和弯型）、穿刺针、血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、隧道针、血管拉钩和支撑导丝（含冲洗接头）组成。该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。有效期为2年。

适用范围：

适用于临床需要反复插入血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、静脉内注射营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。当与PowerLoc一次性使用植入式给药装置留置针结合使用时，适用于高压注射造影剂。对于高压注射造影剂，建议注射速度上限是5mL/s。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

BLVD. MONTEBELLO NO.1 PARQUE INDUSTRIAL COLONIAL REYNOSA, Tamaulipas MEXICO

型号规格：

8808560,8808561,8708560,8708561

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163772410

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置及附件	国械注进20163032410	PowerPort isp M.R I.植入式输液港，不带缝合柱塞，带可连接8F导管，标准包装	7225.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置及附件	国械注进20163032410	PowerPort isp钛制植入式输液港，带缝合柱塞，带可连接8F导管，标准包装	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	耐高压植入式给药装置及附件	国械注进20163032410	PowerPort isp M.R.I.植入式输液港，带缝合柱塞，带可连接8F导管，标准包装	7680.0000
江西省+2018年增补目录	耐高压输液港型中心静脉导管及附件	国械注进20163032410	8fr	7225.0000
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云南+常态挂网项目	耐高压输液港型中心静脉导管及附件	国械注进20163032410	PowerPort isp M.R I.植入式输液港，不带缝合柱塞，带可连接8F导管，标准包装	4430.00