Haemodialysis Treatment Equipment-国食药监械(进)字2012第3451975号-器械数据

产品名称：

Haemodialysis Treatment Equipment

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3451975号

注册人住所：

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

批准(备案)日期：

2012-05-24

有效期至：

2016-05-23

结构及组成：

血液透析装置由血液监控单元、透析液监控单元、开关电源和操作面板组成。不包含与该设备配合使用的一次性耗材。

适用范围：

该产品是作为单病人机器使用,并根据医生的处方,为病人执行血液透析治疗。

代理公司：

金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

瑞典

变更情况：

变更日期:2015.09.06,“ 代理名称:金宝肾护理产品(上海)有限公司,代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位。”变更为“代理人名称:百特医疗用品贸易(上海)有限公司,代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位。”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SWE 2158-2012《血液透析装置》

生产地址：

Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden

型号规格：

AK 200 S