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Orthosis Cervical

国产 失效 注册
产品名称:

Orthosis Cervical

注册人名称:

Aspen Medical Products, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第1261358号

注册人住所:

6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA

批准(备案)日期:

2013-04-07

有效期至:

2017-04-06

结构及组成:

该产品由前板、前板衬垫、后板、后板衬垫、尼龙带及尼龙搭扣组成。材料:前板和后板采用高密度聚乙烯材料制造,尼龙扣带采用聚酰胺材料制造,衬垫采用聚胺酯泡沫塑料和医用脱脂棉材料制造,其中与人体接触部分材料为符合YY 0330规定的医用脱脂棉。产品为非灭菌包装。

适用范围:

该产品适用于辅助颈椎受伤后的固定及手术后康复期的颈部固定。

代理公司:

北京市捷瑞嘉科技有限责任公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 0838-2013《颈托》

生产地址:

6481 Oak Canyon, Irvine, CA 92618, USA