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一次性使用无菌麻醉呼吸回路套装

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用无菌麻醉呼吸回路套装

注册(备案)号:

鄂械注准20232084705

注册人住所:

湖北省宜昌市开发区大连路19号*

批准(备案)日期:

2023-12-25

有效期至:

2028-12-24

结构及组成:

A型产品基本配置为麻醉管路(由管路及接头组成),选用配置为延长管、热湿交换过滤器、麻醉储气囊、麻醉面罩;B型产品基本配置为呼吸管路(由管路、集水杯、单管及接头组成),选用配置为延长管、螺纹管架、热湿交换过滤器;C型产品基本配置为无创呼吸管路(由管路、测压管、集水杯、夹片、单管及接头组成),选用配置为热湿交换过滤器。波纹型管路材质为聚乙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物,伸缩型管路材质为聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物,加强型管路材质为聚氯乙烯,麻醉面罩材质为聚碳酸酯、聚氯乙烯、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、聚丙烯,麻醉储气囊材质为乳胶、聚氯乙烯,集水杯材质为聚丙烯,测压管、单管材质为聚氯乙烯,接头材质为聚丙烯、聚氯乙烯。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。

适用范围:

用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间气路连接的管路,以实现气体传输。

变更情况:

生产地址:

湖北省宜昌开发区大连路19号(东山园区)9号楼

型号规格:

A-B1、A-B2、A-S1、A-S2、A-J1、A-J2、B-B1、B-B2、B-J1、B-J2、C-B1、C-J1

管理类别:

第二类