验光镜片箱-苏械注准20172162203-器械数据

产品名称：

验光镜片箱

注册人名称：

连云港天诺光学仪器有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172162203

注册人住所：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路3号

批准(备案)日期：

2024-08-21

有效期至：

2027-11-13

结构及组成：

验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片(其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。)组成，按验光镜片的数量不同分为二十种。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于检查人眼的屈光状态(远视、近视、老视、散光)和斜视及眼科其他方面的疾病。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-08-21型号、规格变更由“197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型”变更为“197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、302型、316型、328型、390型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型”结构及组成变更由“验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片（其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。）组成，按验光镜片的数量不同分为十六种。该产品以非无菌状态提供。”变更为“验光镜片箱主要由正、负球镜验光镜片，正、负柱镜验光镜片，棱镜验光镜片，辅助验光镜片（其中马氏杆片、裂隙片、针孔片、黑片、磨砂片、平光片、红色滤光片、绿色滤光片、交叉柱镜片为必配镜片，十字片、偏振片为选配镜片。）组成，按验光镜片的数量不同分为二十种。该产品以非无菌状态提供。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

连云港经济技术开发区大浦工业区金桥路3号

型号规格：

197型、226型、232型、260型、266型、276型、288型、300型、302型、316型、328型、390型、TL-24P型、TL-24M型、TL-28M型、TL-34P型、TL-35M型、TL-35MJ型、TS75型、TN-25M型

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172162203”医疗器械注册证共同使用