手术刀 Scalpels and Knives

国产备案第一类

产品名称：

注册人名称：

麦迪德致公司 MEDICON eG

国械备20170489

注册人住所：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2017-05-25

结构及组成：

由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于切割组织或在手术中切割器械。

代理公司地址：

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月30日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由刀片和刀柄组成。刀片有刃口和与手术刀柄对接的安装槽。刀片采用纯钛、钛合金、不锈钢、碳钢或陶瓷材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于外科手术时切割软组织。”变更为“用于切割组织或在手术中切割器械。”变更时间2022年11月15日

生产地址：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

见附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1495605356652.docx)

管理类别：

第一类