甲状腺功能三项联检试剂盒（流式荧光发光法）-苏械注准20202400948-器械数据

产品名称：

甲状腺功能三项联检试剂盒（流式荧光发光法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20202400948

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

批准(备案)日期：

2026-01-06

有效期至：

2031-01-05

结构及组成：

见主要组成成分附件

适用范围：

用于体外定量检测人体血清中促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离四碘甲状腺原氨酸(FT4)的含量。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号三层东

型号规格：

96测试/盒：试剂+质控品(冻干品)；96测试/盒：试剂+校准品(冻干品)+质控品(冻干品)。

产品储存条件及有效期：

1. 于2～8℃避光保存，未开封前有效期为12个月。2. 液体试剂开瓶后于2～8℃避光保存，有效期为1个月；校准品和质控品复溶后12小时以内使用，或分装后于≤-20℃保存，1个月内有效，避免多次(﹥1)冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20202400948