胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）-晋械注准20192400019-器械数据

产品名称：

胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

山西康健恩生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20192400019

注册人住所：

山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层2号

批准(备案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2029-04-06

结构及组成：

该产品由胰岛素生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂、干燥剂、铝箔袋、说明书组成，其中IGFBP-1检测试剂主要组成成分有:n1.硝酸纤维素膜:检测线(T线)包被有抗-IGFBP-la单抗，质控线(C线)包被有羊抗鼠IgG多抗:2.偶合物垫:玻璃纤维素膜，包被有抗-IGFBP-1B单抗:3.样品垫:玻璃纤维素膜;n4.液体吸收垫:植物纤维素:n5.PVC 底板:PVC片:n6.塑料卡壳:PS 塑料。

适用范围：

该产品适用于定性检测阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白(IGFBP-1)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

山西侯马经济开发区香邑大街医疗健康产业基地4栋1层1号

型号规格：

1人份/袋，1人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒

产品储存条件及有效期：

1、效期稳定性：存放温度4℃～30℃，避光保存，不得冷冻，有效期为18个月（生产日期至失效日期）； 2、开封稳定性：在温度18℃～25℃，湿度≤70%环境条件下打开产品包装袋后应立即使用；运输稳定性：在4℃～30℃范围内运输，产品稳定性符合其质量要求。

管理类别：

第二类

备注：