弓形虫(IgM/IgG)、巨细胞病毒(IgM/IgG)、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2014第3401525号-器械数据

产品名称：

弓形虫(IgM/IgG)、巨细胞病毒(IgM/IgG)、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401525号

注册人住所：

潍坊市经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2014-08-13

有效期至：

2019-08-12

结构及组成：

检测卡:由样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板组成。金标垫固相有抗人IgM/IgG单克隆抗体,硝酸纤维素膜检测线包被TOX基因重组抗原、CMV基因重组抗原、RV基因重组抗原,质控线包被羊抗鼠IgG抗体。产品有效期:4～30℃保存,有效期24个月。

适用范围：

该产品用于体外定性检测人血清/血浆/全血样本中的弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、巨细胞病毒IgM抗体、巨细胞病毒IgG抗体、风疹病毒IgG抗体。

产品标准编号：

YZB/国 4783-2014

生产地址：

潍坊市经济开发区月河路699号

型号规格：

通用包装规格为1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、250人份/盒、400人份/盒。