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SpiderFX Embolic Protection Device

国产 失效 注册
产品名称:

SpiderFX Embolic Protection Device

注册人名称:

ev3,Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3770123号

注册人住所:

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States

批准(备案)日期:

2014-01-09

有效期至:

2018-01-08

结构及组成:

该产品由连接在不锈钢丝上的镍钛抓捕丝贯穿着的抓捕网和SpideFX导管组成。抓捕网材料为镍钛合金,带有与镍钛合金共价结合的Applause肝素分子涂层。钝性冲洗针头在手术准备时用来冲洗导管的递送端。不锈钢丝外部涂覆PTFE涂层。肝素涂层目的在于保持抓捕网的开放。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。

适用范围:

用于在血管介入手术中为患者提供尾端栓塞的保护,使用血管部位包括外周血管、冠状动脉和颈动脉。

代理公司:

医伟司安医疗器材(北京)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 4930-2013《栓塞保护器(SpiderFX)》

生产地址:

4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States

型号规格:

SPD2-030-190,SPD2-040-190,SPD2-050-190,SPD2-060-190,SPD2-070-190,SPD2-030-320,SPD2-040-320,SPD2-050-320,SPD2-060-320,SPD2-070-320