足踝锁定板工具盒-沪松械备20180027号-器械数据

产品名称：

足踝锁定板工具盒

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪松械备20180027号

注册人住所：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

批准(备案)日期：

2018-08-27

有效期至：

结构及组成：

足踝锁定板工具盒由快装手柄、骨科用螺丝刀、骨科用扳手、骨科电钻头、骨科导向器、丝锥、测深器、导针、复位钳、钢板弯曲器、折弯钳、试模、加压钳、骨科撑开钳、剪断器、骨科用夹持器、骨撬、骨膜剥离器、骨钩、弯棒器、埋头钻、骨铰刀组成，工具盒内各组成器械均属于第一类医疗器械。工具盒内各器械的产品描述或主要组成成份见下：快装手柄：骨科手术配套工具，采用不锈钢和铝合金材料制成，非无菌提供。骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。骨科用扳手：骨科手术配套工具，采用不锈钢和铝合金材料制成，非无菌提供骨科电钻头：由钻身和螺旋槽组成，采用不锈钢材料制成。骨科导向器：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。丝锥：由刃部和柄部组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。测深器：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料或铝合金材料制成，非无菌提供。导针：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。复位钳：由钳柄、钳头和鳃轴螺钉组成，钳头内表面有有齿和无齿两种，钳柄之间设置锁合装置，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。钢板弯曲器：骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。折弯钳：通常由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，具有直型手柄，有各种尺寸，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。试模：骨科手术配套基础工具，采用铝合金材料制成，非无菌提供。加压钳：由左右钳柄、弹簧片和齿条组成，单关节，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。骨科撑开钳：手柄坚固，头部渐薄，直型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。剪断器：骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。骨撬：骨科手术配套基础工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。骨膜剥离器：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性和钝性之分，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。骨钩：由钩和手柄组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。弯棒器：骨科创伤手术配套工具，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。埋头钻：通常由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，不与有源器械（含气动工具）连用。骨铰刀：由接头和具有扩孔切削刃的刀头组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供。

适用范围：

该产品用于足踝锁定板植入手术。工具盒内各组成器械预期用途见下：快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科用螺丝刀：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。骨科用扳手：用于辅助将植入物植入体内或者从体内取出。骨科电钻头：与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹、固定、导向或插入取出植入物。骨科导向器：用于定位、导向和保护。丝锥：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。测深器：用于骨科手术时测量深度。导针：用于定位、导向。复位钳：用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。钢板弯曲器：用于骨科内固定手术时弯折钢板。折弯钳：用于骨科手术时弯曲。试模：用于骨科手术时测量角度、弧度。加压钳：用于骨科手术时压缩固定金属钉。骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开组织或植入物。剪断器：用于骨科内固定手术时弯折钢板。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物。骨撬：用于骨科手术时作撬拨。骨膜剥离器：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。骨钩：用于矫形外科手术时提拉骨骼。弯棒器：用于骨科内固定手术时弯折棒。埋头钻：用于将钉头埋入骨内。骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市松江区荣乐东路1515弄31号

型号规格：

型号1：微型锁定板工具盒；型号2：万向锁定板工具盒；型号3:3.55.0系统足踝锁定板工具盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：