骨科用钩针-赣吉械备20190036号-器械数据

产品名称：

骨科用钩针

注册人名称：

江西老宗医医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣吉械备20190036号

注册人住所：

江西省吉安市永丰县工业园南区

批准(备案)日期：

2025-01-22

有效期至：

结构及组成：

由头部和柄部组成。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中切割软组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“通常由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年1月3日型号或规格由“1.0mm×60mm、1.0mm×80mm、1.0mm×100mm、1.0mm×120mm、1.0mm×140mm、1.6mm×60mm、1.6mm×80mm、1.6mm×100mm、1.6mm×120mm、1.6mm×140mm、2.0mm×60mm、2.0mm×80mm、2.0mm×100mm、2.0mm×120mm、2.0mm×140mm、2.5mm×60mm、2.5mm×80mm、2.5mm×100mm、2.5mm×120mm、2.5mm×140mm”变更为“型号根据柄部不同可划分为:I型（圆棒花纹钩针）、II型（六角形棒钩针）、III型（扁柄式钩针）规格以针体直径×长度划分，直径范围:1.0mm-3.0mm，长度范围：22mm-140mm。”；变更时间2024年2月19日型号或规格由“型号根据柄部不同可划分为:I型（圆棒花纹钩针）、II型（六角形棒钩针）、III型（扁柄式钩针）规格以针体直径×长度划分，直径范围:1.0mm-3.0mm，长度范围：22mm-140mm。”变更为“规格型号以针体直径×长度划分，直径范围:0.3mm-3.0mm，长度范围：5mm-280mm。”；产品描述由“由头部和柄部组成，根据柄部不同，型式可分为圆棒花纹钩针、六角形棒钩针、扁柄式钩针。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。非无菌提供。不在内窥镜下使用。”变更为“由头部和柄部组成。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用PC-110材料制成。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；变更时间2025年1月22日

生产地址：

江西省吉安市永丰县工业园南区

型号规格：

规格型号以针体直径×长度划分，直径范围:0.3mm-3.0mm，长度范围：5mm-280mm。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：