一次性使用输卵管造影导管套装-苏械注准20222180767-器械数据

产品名称：

一次性使用输卵管造影导管套装

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20222180767

注册人住所：

常州市钟楼区龙城大道2188号

批准(备案)日期：

2024-07-08

有效期至：

2027-02-21

结构及组成：

一次性使用输卵管造影导管套装根据导管头端结构不同分为U型和D型，U型由注射导管(球囊管)、弯头导管、直头导管、粗导丝、细导丝组成；D型注射导管(锥形管)、注射导管(无球囊锥形管)、弯头导管、直头导管、粗导丝、细导丝、鞘管组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

通过宫腔镜操作通道或其他子宫介入器械通道插入输卵管，注入色素液或造影剂来评估输卵管的通畅性，并进行注液疏通操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-08产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

江苏省常州市龙城大道2188号新闸科技园15号楼一层西

型号规格：

见规格/型号附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222180767”医疗器械注册证共同使用