手术刀片-沪食药监械(准)字2013第1011364号-器械数据

产品名称：

手术刀片

注册人名称：

上海元洪医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1011364号

注册人住所：

上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号

批准(备案)日期：

2013-08-28

结构及组成：

1) 产品由符合GB/T1298中规定的T10材料或GB1299规定的Cr06以及适合于制造手术刀片的材料制造。主要技术指标:刀片经过热处理后,不锈钢材料硬度不低于650HV10,其他材料不低于750HV10,;刀片刃口锋利;刀片具有良好的弹性;刀片刃口应无缺口,白口,卷口,裂纹;刀片表面粗糙度不大于0.4um,切削刃口表面粗糙度不大于0.8um。

适用范围：

安装于手术刀柄上,作切割软组织用。

变更情况：

产品未经灭菌。

产品标准编号：

YY0174-2005《手术刀片》

生产地址：

上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号

型号规格：

10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#