N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

浙械注准20152400497

注册人住所：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2024-05-20

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

试剂1：柠檬酸缓冲液；试剂2：对氯基苯-N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷；校准品：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(缓冲液基质)；质控品：N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶(缓冲液基质)。

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶的活性。

变更情况：

注册人住所由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号；生产地址由温州经济技术开发区滨海一道1655号变更为浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省温州经济技术开发区滨海一道1655号（2号楼）

型号规格：

试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×17mL；试剂1：4×60mL，试剂2：1×65mL；试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL；试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×54mL；试剂1：5×80mL，试剂2：2×22mL；试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL；75mL；100mL；200mL；300mL；500mL；12×60测试/盒；校准品(选配)：1mL；2×1mL；3mL；5mL；质控品(选配)：1mL；2×1mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下(避光)保存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：2×60mL，试剂2：2×17mL	2310.0000
江西省+动态第41批	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	200mL	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：4×60mL，试剂2：4×15mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：1×60mL，试剂2：1×15mL	1500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：2×60mL，试剂2：2×15mL	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：6×40mL，试剂2：3×20mL	6000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：4×50mL，试剂2：2×25mL	5000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	试剂1：2×80mL，试剂2：2×20mL	4000.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	12×60测试\|盒	457.0600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20152400497	500mL	2017.7500