蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)-浙械注准20192400589-器械数据

产品名称：

蟹过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(酶免疫分析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192400589

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期：

2020-12-17

有效期至：

2024-10-27

结构及组成：

生物素化的过敏原（蟹）。

适用范围：

用于定量检测人血清样本中蟹过敏原特异性IgE抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

型号规格：

0.5 mL×1；0.5 mL×2；0.5 mL×5；0.5 mL×10。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2～10℃条件下储存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：