糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫散射比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

精匠诊断技术（江苏）有限公司

苏械注准20242402104

注册人住所：

常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201

批准(备案)日期：

2024-11-02

有效期至：

2029-11-01

结构及组成：

试剂盒由试剂R1、试剂R2组成，主要成分如下：试剂R1：空白胶乳约1.0%；甘氨酸7.5g/L；HbA1c-RFID卡，包含信息：试剂名称、批号和测试次数；试剂R2：糖化血红蛋白抗体约25mg/L(鼠源)；磷酸氢二钠，十二水13.8g/L；磷酸二氢钠，二水2g/L；HbA1c-RFID卡，包含信息：试剂名称、批号和测试次数。

适用范围：

用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白的含量。

生产地址：

常州市新北区寒山路7号2幢-101、201、301， 3幢-101、201

型号规格：

50测试/盒、100测试/盒、150测试/盒、300测试/盒

产品储存条件及有效期：

2℃-8℃储存，有效期为12个月。开瓶后储存在2℃-8℃可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ