一次性使用无菌注射器（带针）-国械注准20193141650-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌注射器（带针）

注册人名称：

重庆三大伟业医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193141650

注册人住所：

重庆市经开区丹龙路5号

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

本品三件式注射器外套、芯杆、保护套、注射针座采用符合YYT 0242的医用聚丙烯制造，活塞为符合YYT 0243的橡胶材料；二件式注射器外套、保护套、注射针座采用符合YYT 0242的医用聚丙烯制造，芯杆（自带活塞）采用符合YYT 0114的医用聚乙烯制造；注射针管为符合GB 18457的不锈钢管。本品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原。

适用范围：

适用于临床药液的抽吸和患者治疗时药液的注射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“注册人住所:重庆市经开区丹龙路5号；生产地址:重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经济开发区丹龙路5号;”变更为“注册人住所:重庆市荣昌区昌州街道昌州大道东段21号; 生产地址:重庆市荣昌区板桥工业园区;”。

生产地址：

重庆市荣昌县板桥工业园区重庆市经济开发区丹龙路5号

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3151735号