定制式固定义齿

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

陕械注准20152170002

注册人住所：

陕西省西安市雁塔区含光路南段1号怡和国际大厦1幢22104号

批准(备案)日期：

2024-09-26

有效期至：

2029-08-13

结构及组成：

该产品由固位体、桥体、连接体组成。由齿科专用金属、烤瓷合金、烤瓷粉、瓷块、复合树脂、聚醚醚酮材料制成。材料应已取得医疗器械注册证。

适用范围：

该产品按口腔医生定制要求加工制作，主要适用于：1.牙齿颜色异常，形态异常，不宜用其他方法修复者；2.龋损或牙体缺损较大，无法填充治疗者；3.前牙位置异常，影响美观，不宜做正畸治疗者；4.牙列缺损(牙缺失)，邻近有余留牙支持，余留牙条件较好者。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安市高新区学士路39号1幢1单元10401室和2幢1单元10203室；宝鸡市渭滨区清姜路17号13楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于17-06-04，管理类别为II类。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		432.00
2023年9月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		120.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		280.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		500.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		320.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		1500.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		500.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	定制式固定义齿	陕械注准20152170002		1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	定制式固定义齿	陕械注准20152170002	有研医疗器械（北京）有限公司	1500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	定制式固定义齿	陕械注准20152170002	德国贝格有限公司	400.0000