一次性使用气管插管-苏械注准20172661042-器械数据

产品名称：

一次性使用气管插管

注册人名称：

江苏华东医疗器械实业有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172661042

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

批准(备案)日期：

2017-06-14

有效期至：

2022-06-13

结构及组成：

一次性使用气管插管、充气管采用GB15593-1995中规定的软聚氯乙烯材料制成,钢丝采用GBT4240-2009中规定的不锈钢丝材料制成,套囊采用符合YYT0031-2008中规定的硅橡胶材料制成,接头、充气阀采用符合YYT0114-2008中规定的聚乙烯材料制成。气管插管按结构不同分为有套囊插管、无套囊插管、带钢丝有套囊插管、带钢丝无套囊插管四种,每种按公称内径不同又分为若干规格,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供全麻或复甦时建立人工气道用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660731号作废,医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010269号。

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路88号

型号规格：

4.0、4.5)5.0、5.5)6.0、6.5)7.0、7.5)8.0、8.5)9.0、9.5)10.0 (单位:毫米)