雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）Pancreatic amylase CC FS
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第二类
产品名称：
胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法）Pancreatic amylase CC FS
注册(备案)号：
国械注进20152402223
注册人住所：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
批准(备案)日期：
2020-04-08
有效期至：
2025-04-07
结构及组成：
试剂1（R1）：Good’s 缓冲液、氯化钠、氯化镁、α-葡萄糖苷酶、抗唾液淀粉酶单克隆抗体；试剂2(R2)：Good’s 缓冲液、4,6-亚乙基-α-D-麦芽七糖苷-对硝基苯酚。（具体内容详见产品说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶催化活力。
代理公司：
德赛诊断系统（上海）有限公司
代理公司地址：
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
变更情况：
生产地址：
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
型号规格：
试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL；试剂1：5×80mL，试剂2：1×100mL；试剂1：1×800mL，试剂2：1×200mL；试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL；试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL；试剂1：1×10L，试剂2：1×2.5L；试剂1：1×1000mL，试剂2：1×250mL。
产品储存条件及有效期：
避光保存于2 ~ 8℃，有效期24个月。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20152402223 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL | 1930.8000 |
| 江西省+动态第41批 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20152402223 | 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL | 1693.4400 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20152402223 | 试剂1：5×20mL，试剂2：1×25mL | 1930.8000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胰淀粉酶测定试剂盒（EPS-G7法） | 国械注进20152402223 | 试剂1：4×20mL，试剂2：2×10mL | 1693.4400 |
