糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）

国产失效注册第二类

产品名称：

糖化血清蛋白测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

北京世纪沃德生物科技有限公司

京械注准20192400307

注册人住所：

北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室

批准(备案)日期：

2019-06-10

有效期至：

2024-06-09

结构及组成：

组成

适用范围：

用于体外定量测定人血清中糖化血清蛋白（GSP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室”变更为“北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401”；生产地址：“北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区”变更为“北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区”。

(批准日期：20200910)

生产地址：

北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨；北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧；北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区

型号规格：

试剂1: 1×40mL，试剂2: 1×10mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证号：京食药监械（准）字2014第2400675号