一次性使用消化道导丝

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用消化道导丝

注册人名称：

苏械注准20222021124

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-01-07

有效期至：

2027-05-06

结构及组成：

一次性使用消化道导丝由聚合物层、内芯、软头及亲水涂层（软头部位涂覆亲水涂层）组成。产品根据消化道导丝头端形状、有效长度不同，区分为不同的型号规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套，用于向狭窄消化道远端引导或导入其他器械。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-07注册人住所变更由“常州市新北区华山路18号10号楼2层”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”生产地址变更由“常州市新北区华山路18号10号楼”变更为“常州市新北区华山中路23号10号楼”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

L4020S、L4045S、L4026S、L4020A、L4045A、L4026A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20222021124”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124	L4020S	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124	L4026S	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124	L4045S	2580.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124	L4020A	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124	L4045A	2980.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124	L4026A	2980.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124		2980.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124		2980.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124		2980.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用消化道导丝	苏械注准20222021124		2580.00