全数字彩色超声诊断系统-粤械注准20192060277-器械数据

产品名称：

全数字彩色超声诊断系统

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192060277

注册人住所：

深圳市大鹏新区葵涌街道坝光社区白沙湾路2号坝光片区服务中心103

批准(备案)日期：

2022-03-07

有效期至：

2024-03-31

结构及组成：

主要由主机、探头、显示器、适配器，及可选部件（台车）组成。探头包括：C2-5Y凸阵探头，EC4-9Y凸阵探头，L5-10Y线阵探头，P2-4Y相控阵探头，4C2-5Y凸阵探头。

适用范围：

适用于临床超声检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-10: 1、注册人名称由“深圳蓝韵医学影像有限公司”变更为“深圳蓝影医学科技股份有限公司”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道浪心社区科技四路精诚达工业园A栋一层西侧

型号规格：

C6 B/W、C5、C5 exp、C5 Pro、C6、C6 exp、C6 Pro 。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192060277”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：06医用成像器械-07超声影像诊断设备