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CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪
京药监械(准)字2012第2400796号
北京市昌平区科技园区超前路37号
2012-10-23
2016-10-22
本文件与“京药监械(准)字2012第2400796号”注册证共同使用。;结构及组成:结构组成:血栓弹力图仪由主机、电压适配器、A/D转换器、软件系统组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。;变更为 结构组成:血栓弹力图仪由主机和电源线组成,其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。;;可能影响产品有效性的其他变更:CFMSTM LEPU-8800血栓弹力图仪说明书;变更为CFMSTM LEPU-8800血栓弹力图仪说明书不变,新增CFMSTM LEPU-8880血栓弹力图
北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层
CFMS LEPU-8800
CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪由主机、电压适配器、A/D转换器、软件系统组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。一、工作环境的要求:电源电压:220V±22V;频率50Hz±1Hz;环境温度:10℃~30℃;相对湿度:30%~75%;大气压:860~1060hPa。二、性能指标的要求:开机时间:开机时间应不超过30min;温度控制:利用温度测量装置测试温度控制部分温度,弹力图仪恒温装置部温度控制在37.0℃±1.0℃范围内;(以下内容见登记表附件)