异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）-国械注准20173401319-器械数据

产品名称：

异常凝血酶原测定试剂盒（酶联免疫吸附法）

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173401319

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

批准(备案)日期：

2022-01-14

有效期至：

2027-07-18

结构及组成：

异常凝血酶原酶标板、异常凝血酶原酶标试剂、异常凝血酶原样本稀释液、异常凝血酶原校准品（S0-S5）、浓缩洗涤液（20×）、显色液A、显色液B、终止液，试剂盒内还包含封板膜和自封袋。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清样本中异常凝血酶原的含量。主要用于已经组织学确诊的肝癌患者的病情监测及疗效评价，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢

型号规格：

96人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期 12 个月。

管理类别：

第三类