甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管-国食药监械(准)字2014第3401646号-器械数据

产品名称：

甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管

注册人名称：

北京热景生物技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401646号

注册人住所：

北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层)

批准(备案)日期：

2014-09-01

有效期至：

2019-08-31

变更情况：

变更日期:2015.05.18,“注册人住所:北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层);生产地址:北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层)”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢;生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天富街9号9幢”。变更日期:2016.06.14,“注册人名称:北京热景生物技术有限公司”变更为“注册人名称:北京热景生物技术股份有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0151-2010《甲胎蛋白异质体AFP-L3亲和吸附离心管》

生产地址：

北京市大兴经济开发区科苑路18号(A9户型一层,A6)A7户型四层)

型号规格：

20T/10T

预期用途：

该产品用于处理血清样本,可以分离血清样本中的甲胎蛋白异质体(AFP-L3)。

主要组成成分：

产品主要组成:甲胎蛋白异质体亲和吸附离心管、清洗液、洗脱液、说明书。