负极板Reusable Patient Return Electrode

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162015126

注册人住所：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

批准(备案)日期：

2020-12-29

有效期至：

2025-12-28

结构及组成：

该产品由负极板和连接导线组成。负极板材质由上层氨基申酸乙酯层（印刷于背面）、美格软性回路垫单导线配件模块、中层氨基申酸乙酯层（自然色）、电路板和底层氨基申酸乙酯层（棕褐色介于上下层氨基申酸乙酯层之间填充着聚合物，医疗级别，浅绿色）组成。具体规格型号见附页。

适用范围：

该产品用于电外科手术中配合电刀使用，使电流安全回流到电刀（不适用于射频消融手术）。

代理公司：

上海迈思强医疗器械有限公司

代理公司地址：

上海市长宁区天山西路568号A504、A505、A506室

变更情况：

2021-06-08 原注册证中生产地址发生变更，具体内容见附页。

生产地址：

11506 South State Street Draper, UT 84020 USA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162255126