清洗液

国产备案第一类

产品名称：

清洗液

注册人名称：

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

粤深械备20150078号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号新产业生物大厦二十一层

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

结构及组成：

Tris-HCl 缓冲液，吐温20，氯化钠

适用范围：

用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2016 年 12 月 20 日：产品名称变更为“清洗液”，组织机构代码发生变化。2017 年 7 月 24 日：注册地址和生产地址发生变化。2019 年 8 月 20 日：注册地址发生变化。2020 年 7 月 15 日：生产地址发生变化；型号/规格变更为“714ml×1”；产品有效期变更为“未开瓶：2°C~30°C保存，有效期为 12 个月，生产日期及失效日期见产品标签；开瓶稀释配制后：2°C~30°C可保存四周，避免强光直射。”2020 年 11 月 27 日：统一社会信用代码发生变化。2021年11月10日：产品有效期变更为“1×714mL规格有效期为：未开瓶：2℃~30℃保存，有效期为12个月，生产日期及失效日期见产品标签；开瓶稀释配制后：2℃~30℃可保存四周，避免强光直射。 1×10 L规格有效期为：未开瓶：2℃~30℃保存，有效期为12个月，生产日期及失效日期见产品标签；开瓶后：避免强光直射，请参照清洗液工作站说明书进行使用，2℃~30℃可保存3个月。”；包装规格由“714ml×1”变更为“1×714 mL；1×10L”；技术要求发生变化。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

型号规格：

1×714 mL；1×10L

产品储存条件及有效期：

1×714mL规格有效期为：未开瓶：2℃~30℃保存，有效期为12个月，生产日期及失效日期见产品标签；开瓶稀释配制后：2℃~30℃可保存四周，避免强光直射。1×10 L规格有效期为：未开瓶：2℃~30℃保存，有效期为12个月，生产日期及失效日期见产品标签；开瓶后：避免强光直射，请参照清洗液工作站说明书进行使用，2℃~30℃可保存3个月。

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	清洗液	粤深械备20150078号	714ml×1	570.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20150078号	1×714 mL	570.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20150078号	1×10 L	3849.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20150078号	1×10 L	3849.00
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	清洗液	粤深械备20150078号	1×714 mL	570.00
江西省+动态第59批	清洗液	粤深械备20150078号	1×10L	3849.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十三批）	清洗液	粤深械备20150078号	1x10L	3849