载脂蛋白校准品Apolipoprotein Calibrator (APO CAL)

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.

国械注进20152400578

注册人住所：

250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

来源于去纤维的、冻存的新鲜人血浆，内含一定浓度的载脂蛋白A1和载脂蛋白B；校准软盘；数值指定单。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目检测时的质量控制。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室

变更情况：

2016-08-24 “代理人住所：上海市浦东新区福山路500号1201、1208-1210室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”。 2020-11-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区峨山路91弄98号3层01单元”。

生产地址：

2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010 USA

型号规格：

4X2mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	载脂蛋白校准品	国械注进20152400578	4×2mL	11994.9500
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白校准品	国械注进20152400578	4X2mL	3561.3500