全自动过敏原IgE抗体分析仪-浙械注准20192220443-器械数据

产品名称：

全自动过敏原IgE抗体分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20192220443

注册人住所：

浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号

批准(备案)日期：

2021-03-05

有效期至：

2024-08-01

结构及组成：

由进样模块、加液模块、搬运模块、过敏原盘、反应盘、反应器、积分球（测光模块）、数据管理系统组成。

适用范围：

全自动过敏原IgE抗体分析仪与适配试剂配合使用，用于人体血清样本中待测物的定性和或定量分析。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼、3号楼（除306、309室外）变更为上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外），3号楼一楼、三楼（除306、309室外）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

上海市闵行区北横沙河路468弄152号2号楼一楼（除108、112-1室外），3号楼一楼、三楼（除306、309室外）

型号规格：

AD-3000

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：