肺测试仪Pulmonary Function Equipment

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

科时迈公司COSMED S.R.L.

国械注进20172076108

注册人住所：

Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia

批准(备案)日期：

2021-09-22

有效期至：

2026-09-21

结构及组成：

该产品由Quark PFT主机（内置自动激发模块）、流量传感器（数字涡轮Φ28mm）、PNT压差传感器(Φ28mm)、连接管(180mm)、3升校正筒、连接线(150mm)、采样线(200mm)、专用营养代谢头罩传感器（数字涡轮Φ18mm）、活动把手、软件、纸吹管、橡胶过滤吹管、面罩、Q-Box体描模块、I2M气道阻力模块、PFTSUIT软件组成。

适用范围：

该产品用于6岁以上的健康人、自主呼吸患者或患有呼吸系统疾病（如哮喘或慢性阻塞性肺病）患者，能够进行肺活量测试、肺功能测试、运动心肺功能测和静息代谢测试，可获得、分析、格式化、显示、打印和储存相关数据，帮助临床医生进行诊断。该产品只允许受过专业培训的职业医师或者受到过专业医学训练的人使用。

代理公司：

泰世德（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室

变更情况：

2022-01-24 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：北京迈镝盛科科技有限公司；代理人住所：北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧”。

生产地址：

Via dei Piani di Monte Savello, 37 Pavona di Albano-RM Italia.

型号规格：

Quark PFT4 ergo、Quark PFT1、Quark PFT2、Quark PFT3、Quark PFT4、Quark PFT ergo、Quark PFT2 ergo

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172216108

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肺测试仪-橡胶过滤吹管	国械注进20172076108	A-182-300-004/005	30.0000